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2020年8月 9日 (日)

アデュカヌマブが米食品医薬品局(FDA)の優先審査に指定


 エーザイと米医薬品メーカー
   バイオジェン
は7日、アルツハイマー病治療薬候補
   アデュカヌマブ
が米食品医薬品局(FDA)の優先審査に指定されたと発表した。

 これにより市場投入までの時間が短縮される可能性がある。

  

 エーザイは7日の発表文で、FDAが優先審査に指定した上で、来年3月7日を審査終了目標日に定めたと明らかにした。FDAは可能であれば早期に審査を完了する予定と明らかにした。

 エーザイとバイオジェンは7月、FDAにアデュカヌマブの承認を申請した。
 その際に優先審査を要請していた。

 アルツハイマー病の進行を遅らせる薬は今のところない。
 この治療薬が承認されれば大きな需要が見込まれる。

 

   

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